Annexin flyttar fas I-studie och byter produktionspartner
För att undvika att Coronapandemin försenar bolagets planerade fas I-studie med läkemedelskandidaten ANXV avser Annexin Pharmaceuticals att flytta studien utanför Sverige. Bolaget kontrakterar även nytt bolag för rening och final produktion av ANXV. Åtgärderna medför ökade kostnader under den kommande 12-månadersperioden.
Annexin Pharmaceuticals planerade att genomföra fas I-studien med ANXV i Uppsala med start under andra halvåret 2020. Då ANXV är ett biologiskt läkemedel ställs vid fas I-studier krav på tillgänglig intensivvårdskapacitet vilket i nuvarande läge inte kan erbjudas inom sjukvården i regionen. En studie i Sverige bedöms därför kunna färdigrapporteras först under mitten av 2022. Bolaget förhandlar därför om alternativ i Europa som medger att studien kan slutföras enligt tidplan.
”Coronapandemin riskerar att försena fas I-resultaten med över tolv månader samtidigt som intresset för och forskningen runt Annexin A5, och därmed ANXV, växer snabbt. Vi ser det därför som mycket angeläget att välja en väg för att på ett säkert men snabbare sätt kunna fortsätta utvecklingen av vår läkemedelskandidat”, säger VD Anders Haegerstrand.
Annexin Pharmaceuticals har även anlitat ett nytt produktionsbolag för att läkemedelssubstansen snabbare ska kunna genomgå planerad rening. Läkemedelskandidaten bedöms därmed vara redo att ges till studiedeltagare under senare delen av 2020.
Bytet av såväl land för fas I-studien som produktionspartner tidigarelägger kostnader medan reningsprocessen medför vissa ökade kostnader. Annexin Pharmaceuticals avser att lämna en uppskattning av storleken på kostnadsökningen när avtal förhandlats och projektplaner fastställts.
Fas I-studien bedöms med dessa åtgärder kunna avslutas i mitten av 2021, såsom ursprungligen planerat.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Haegerstrand, VD, tel 070 – 575 50 37
Denna information är sådan information som Annexin Pharmaceuticals AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 17 juni 2020 kl. 15.30 CET.
Om Annexin Pharmaceuticals AB (publ) Om läkemedelskandidaten ANXV |